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一.【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：細(xì)菌性陰道病快速檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

英文名稱：BV Test

二.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【包裝規(guī)格】

50人份/盒

三.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品適用于細(xì)菌性陰道病的檢測(cè)。

四.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【簡(jiǎn)介】

細(xì)菌性陰道病(Bacterial Vaginosis,簡(jiǎn)稱BV)，是一種活性檢測(cè)試劑，用于檢測(cè)陰道標(biāo)本厭氧菌所分泌的唾液酸酶活性水平。唾液酸酶有以下這些致病菌所產(chǎn)生，包括：Gardnerella,vaginalis(陰道加特納菌)，Bacteroides spp.(類桿菌屬)，Prevola spp.(普氏桿菌屬)和Mobiluncus spp.(動(dòng)彎桿菌屬)。

BV用于檢測(cè)懷疑有ＢＶ感染的婦女，如具有典型的ＢＶ陰道分泌癥狀的婦女，作為ＢＶ感染的診斷。

五.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【檢驗(yàn)原理】

 根據(jù)BV菌所含唾液酸酶,加入酶顯色劑后顯色。由無色變?yōu)樗{(lán)色為陽性，黃色或綠色為陰性。具有準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、快速、靈敏的優(yōu)點(diǎn)。

六.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【主要組成成份】

• 一次性檢測(cè)試管50支
• 樣品稀釋液5瓶
• 陽性對(duì)照液1瓶
• 陰性對(duì)照液1瓶
• 顯色A液1瓶、顯色B液1瓶
• 標(biāo)準(zhǔn)比色卡1張

七.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【儲(chǔ)存條件及有效期】

4℃～30℃干燥避光可保存1年。

八.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【適用儀器】

 適用于手工操作。

九.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【樣本要求】

 樣品應(yīng)立即檢測(cè)。如不能立即檢測(cè)應(yīng)冷藏（2-8℃）保存，但不超過6個(gè)小時(shí)。

十.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【檢驗(yàn)方法】

• 用棉簽采集病人陰道壁（下三分之一處）分泌物樣品盡可能多；
• 取出BV一人份備用，打開測(cè)試管瓶；
• 將樣品稀釋液1ml加入一次性塑料試管（即在試管中有刻度處）；
• 常規(guī)方法取陰道分泌物于試管中，混勻后將采樣拭子丟棄立即進(jìn)行下一步；
• 在上述試管中先后直接加入顯色A、B液各兩滴混勻，5-8分鐘觀察結(jié)果；
• 陰陽性對(duì)照是在裝有樣品稀釋1ml的試管中加入1滴陰或陽性對(duì)照，然后加入顯色A、B液各兩滴混勻5-8分鐘，觀察結(jié)果。

十一.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【參考值（參考范圍）】

正常值應(yīng)為陰性。

十二.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

 結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)比色卡比較，顏色呈黃色或綠色為陰性，藍(lán)色為陽性。

十三.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒【注意事項(xiàng)】

1. 試劑為一次性使用。
2. 僅用于陰道分泌物的檢測(cè)。
3. 陽性對(duì)照僅用于判斷試劑盒是否有效，不是臨界值標(biāo)志。
4. 冬天氣溫15℃以下，應(yīng)將后應(yīng)時(shí)間適當(dāng)延長(zhǎng)。
5. 未按上述操作步驟進(jìn)行檢測(cè)，可能導(dǎo)致非正確結(jié)果。
6. 使用后的標(biāo)本及檢材按醫(yī)療廢棄物處理。
7. 在沒有患者取樣加入的情況下，加入1-2滴顯色劑于測(cè)試管中，出現(xiàn)藍(lán)色反應(yīng)表示產(chǎn)品已失效。

 十四.細(xì)菌性陰道病BV檢測(cè)試劑盒北京市收費(fèi):40元/項(xiàng)